成都市研美义齿技术有限公司违规操作被罚

2022-10-12 19:04:11

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近日，四川省药品监督管理局发布的一则行政处罚信息显示，成都市研美义齿技术有限公司生产销售五件规格型号为无铍桩核、桩核和纯钛桩核的定制式义齿产品，未按规定办理第二类医疗器械定制式固定义齿的变更注册手续，该产品货值金额合计240元。

该行为违反了生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的规定。依据《医疗器械监督管理条例》相关规定，四川省药品监督管理局对该公司罚款60000元，没收违法所得240元。