四川省药品监督管理局公开行政处罚案件信息（川药监罚决〔2022〕1016号）
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9月30日，四川省药品监督管理局网站公开行政处罚案件信息（川药监罚决〔2022〕1016号），涉及成都市研美义齿技术有限公司。
行政相对 人名称 | 成都市研美义齿技术有限公司 |
行政相对人类别 | 法人组织 |
行政相对人代码 （统一社会信用代码） | 915101073940996639 |
法定代表人 | 郭丹 |
行政处罚决定书文号 | 川药监罚决〔2022〕1016号 |
违法行为类型 | 生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械 |
违法事实 | 当事人生产销售五件规格型号为无铍桩核、桩核和纯钛桩核的定制式义齿产品，未按规定办理第二类医疗器械定制式固定义齿的变更注册手续，该产品货值金额合计240元。 |
处罚依据 | 《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项 |
处罚内容 | 1.没收生产、销售上述规格型号为无铍桩核、桩核和纯钛桩核的定制式义齿产品的违法所得人民币240元； 2.处60000元罚款； |
处罚决定日期 | 2022年9月22日 |
处罚机关 | 四川省药品监督管理局 |
处罚机关统一社会信用代码 | 11510000MB1808933T |
